厂房概况
越丰位于 2000㎡ 的 GMP 智能厂区,冷成型、涂布、复合、分切全流程在一栋厂房内闭环完成。
厂房按照《医药工业洁净厂房设计标准》建设 ISO8 级 / D 级(十万级)净化区域,配备独立的恒温恒湿系统和等离子净化装置,确保铝箔在任意工序都处于受控环境。
通过 MES 与 WMS 系统串联原料、在制品与成品,实时监控温湿度、颗粒与压差数据,形成可追溯的“批次指纹”,为药企的 DMF / 注册申报提供现场支撑。
生产物流采用单向流线、洁污分区与智能立体库,减少人工搬运与交叉污染,让冷成型产品在更短节拍内完成交付。
关键设备
高速涂布线
进口多工位涂布设备支持水性、溶剂型与功能层涂布,在线厚度与张力自动调节,保障热封层与阻隔层均匀一致。
智能复合系统
双工位复合机结合等离子表面处理与精准烘道控制,可处理 40–100μm 铝箔,实现深腔冷成型所需的粘结强度。
分切与检测线
全自动分切机搭载 100% 缺陷检测、针孔与透光检测装置,每卷产品都附带 COA/COC 和在线检测报告。
洁净厂房与质量控制
ISO8 级净化空间
冷成型、复合、分切工序全部在 ISO8 级 / D 级(十万级)净化区完成,空气洁净度、温湿度、压差与颗粒数实时在线监控并联入 QMS。
质量团队以信息化系统记录原料、过程与检测数据,结合实验室的阻隔、热封、深拉测试数据,为每批冷成型产品建立可追溯档案。
维护保养
关键设备实施 TPM 点检制度,备件与耗材前置到位,保证涂布、复合、分切线长周期稳定运行。
能源与环境
独立的溶剂回收、废气与废水处理系统,确保生产安全合规并降低能耗。
客户参观与审核
欢迎药企、营养品品牌进行现场审计,我们提供透明的工艺数据和检测报告以满足监管要求。